АзитРус

АзитРус – антибактериальный препарат с бактериостатическим действием из группы макролидов (азалид), активный в отношении грамположительных микроорганизмов, за исключением бактерий, устойчивых к эритромицину.

Форма выпуска и состав

• Капсулы: размер №0, желатиновые, желтого цвета; содержимое – гранулы почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., 1 упаковка в пачке картонной);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей): почти белого или белого цвета, с запахом апельсина; готовая суспензия – однородная, белого с желтоватым оттенком цвета (в однодозовых пакетах по 4,2 г, в пачке картонной 3 или 6 пакетов, в комплекте может идти стаканчик; 100 мг/5 мл – по 17 г, 200 мг/5 мл – по 25 г в темных стеклянных банках, в пачке картонной 1 банка в комплекте с дозировочной ложкой и дозатором либо 2-сторонней дозировочной ложкой).

Состав 1 капсулы:

• Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон;
• Состав капсульной оболочки: желатин, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, уксусная кислота, метилгидроксибензоат.

Состав 1 пакета порошка:

• Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 50, 100 или 200 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый.

Показания к применению

АзитРус применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний органов и систем:

• ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей: синусит, ангина, фарингит, тонзиллит, средний отит;
• Нижние отделы дыхательных путей: бронхит, обострение хронической пневмонии, бактериальные инфекции, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии;
• Кожа и мягкие ткани: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
• Мочевыводящие пути: уретрит (в том числе гонорейный);
• Женские половые органы: цервицит.

Также АзитРус применяется для лечения следующих заболеваний:

• Скарлатина;
• Эритема ползучая (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (клещевой боррелиоз);
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с бактерией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• Почечная и печеночная недостаточность;
• Детский возраст: до 6 месяцев – для суспензии, приготовленной из порошка; до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг – для капсул;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим макролидам.

С осторожностью:

• Нарушения сердечного ритма;
• Беременность;
• Выраженные нарушения функции печени/почек у детей.

Способ применения и дозировка

АзитРус следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозировки для взрослых в зависимости от показаний:

• Инфекции дыхательных путей: по 500 мг/сутки 3-дневным курсом;
• Инфекции кожи и мягких тканей, эритема ползучая: 1-й день – 1000 мг, 2-5 дни – по 500 мг;
• Неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг однократно;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вызванные хеликобактер пилори (в составе комбинированной терапии): по 1000 мг/сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемые дозы для детей:

• Инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи: в 1-й день 10 мг/кг, в течение последующих 4 дней – по 5-10 мг/кг/сутки либо по 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Эритема ползучая: 1-й день – 20 мг/кг, 2-5 дни – по 10 мг/кг/сутки.

Детям старше 6 месяцев АзитРус назначают в форме суспензии, приготовленной из порошка.

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 100 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

• 5 кг – 50 мг (2,5 мл);
• 6 кг – 60 мг (3 мл);
• 7 кг – 70 мг (3,5 мл);
• 8 кг – 80 мг (4 мл);
• 9 кг – 90 мг (4,5 мл);
• 10-14 кг – 100 мг (5 мл).

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 200 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

• 15-24 кг – 200 мг (5 мл);
• 25-34 кг – 300 мг (7,5 мл);
• 35-44 кг – 400 мг (10 мл);
• От 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь: в чистый стаканчик налить небольшое количество кипяченой и охлажденной воды, высыпать содержимое 1 пакета и перемешать до получения однородной суспензии. После приема препарата промыть стаканчик чистой водой, высушить и хранить в чистом сухом месте.

Побочные действия

• Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
• Со стороны пищеварительной системы: >1% – боль в животе, тошнота, диарея; ≤1% – мелена, рвота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей (≤1%) – изменение вкуса, снижение аппетита, кандидоз слизистой оболочки полости рта, запоры, гастрит;
• Со стороны мочевыделительной системы: ≤1% – нефрит;
• Со стороны центральной нервной системы: ≤1% – головная боль, головокружение, сонливость; у детей (≤1%) – нарушения сна, тревожность, гиперкинезия, невроз, головная боль (при лечении среднего отита);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≤1% – боли в грудной клетке, сердцебиение;
• Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
• Прочие: фотосенсибилизация, астения.

Особые указания

Не следует принимать АзитРус во время еды.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие принимать с интервалами 24 часа.

При сопутствующем назначении антацидов между приемами препаратов следует соблюдать перерыв минимум 2 часа.

После отмены АзитРуса у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, в этих случаях рекомендуется проведение специфической терапии под врачебным контролем.

При назначении высоких доз препарата можно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АзитРус форте в дозе 500 мг.

Лекарственное взаимодействие

• Алюминий- и магний содержащие антациды, этанол и пища: замедляется и снижается абсорбция азитромицина;
• Дигоксин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
• Эрготамин, дигидроэрготамин: усиливается их токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
• Триазолам: снижается его клиренс и усиливается фармакологическое действие;
• Линкозамины: уменьшается эффективность азитромицина;
• Тетрациклин, хлорамфеникол: усиливается эффект азитромицина;
• Непрямые антикоагулянты, фелодипин, метилпреднизолон, циклосерин и препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (пероральные гипогликемические средства, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, бромокриптин, терфенадин, дизопирамид, гексобарбитал, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, производные ксантина, в т.ч. теофиллин): замедляется их выведение, повышаются концентрации в плазме и токсичность.

Поскольку макролиды, взаимодействуя с варфарином, усиливают его антикоагулянтное действие, аналогичного эффекта можно ожидать при одновременном назначении АзитРуса, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Аналоги

Аналогами АзитРуса являются: Азивок, Азимицин, Азитрокс, Азитрал, Азицид, Азитромицин, Азитромицин-OBL, Зитроцин, Сумазид, Сумамецин, Сумамокс, Сумамед, Сумамед Форте, Хемомицин, Экомед.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.