Цитофлавин

Цитофлавин – комплексный метаболический препарат высокой степени биодоступности, стимулирующий внутриклеточное дыхание и процессы энергообразования в клетках, улучшающий мозговой обмен веществ, восстанавливающий антиоксидантную активность, активирующий внутриклеточный синтез белка, устраняющий нарушения интеллектуально-мнестических функций и чувствительности мозга, способствующий более быстрому восстановлению сознания после наркоза.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на изломе видны красная оболочка и два слоя ядра от желтого до желто-оранжевого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 5 или 10 упаковок в пачке картонной);
• раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная желтая жидкость (по 5 или 10 мл в ампулах бесцветного/коричневого стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: янтарная кислота – 300 мг, никотинамид – 25 мг, рибоксин (инозин) – 50 мг, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кальция стеарат, повидон, полисорбат 80;
• кишечнорастворимая оболочка: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты [1:1], краситель азорубин (Е 122), пропиленгликоль.

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: янтарная кислота – 100 мг, никотинамид – 10 мг, рибоксин (инозин) – 20 мг, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) – 2 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид, N-метилглюкамин (меглюмин), вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки Цитофлавин рекомендуются к приему взрослым пациентам для комплексной терапии следующих состояний/заболеваний:

• последствия инфаркта головного мозга;
• другие цереброваскулярные болезни (ЦВБ), в т. ч. гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз;
• неврастении, симптомы которых включают утомляемость, повышенную раздражительность, утрату способности к долговременным умственным и физическим нагрузкам.

Раствор для внутривенного (в/в) введения

Раствор Цитофлавин применяют для лечения детей от момента рождения, в том числе недоношенных (с периодом вынашивания 28–36 недель), в составе комплексной терапии церебральной ишемии.

У взрослых пациентов раствор используют при лечении следующих состояний/заболеваний:

• инфаркт головного мозга;
• последствия ЦВБ (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
• токсическая и гипоксическая энцефалопатия вследствие острых и хронических отравлений, эндотоксикозов; угнетение сознания после анестезии;
• гипоксическая энцефалопатия при кардиохирургических операциях с применением искусственного кровообращения (терапия и профилактика).

Противопоказания

Абсолютные для всех форм выпуска:

• беременность и лактация (отсутствие данных клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата в этот период);
• индивидуальная повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки не рекомендуется принимать в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат в форме раствора не назначается больным (кроме детей в период новорожденности) в критическом состоянии до стабилизации показателей центральной гемодинамики и/или в случае понижения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO₂ < 60 мм рт. ст.

С осторожностью таблетки и раствор Цитофлавин применяют пациенты с нефролитиазом, сопутствующей подагрой и гиперурикемией. При наличии любого из перечисленных заболеваний до начала терапии необходимо проконсультироваться с врачом.

Кроме того, с осторожностью принимают таблетки при артериальной гипотензии, заболеваниях органов пищеварения, таких как эрозии, язвы 12-перстной кишки и/или желудка, гастриты и дуодениты (в стадии обострения).

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, за полчаса и более до приема пищи, запивая водой в объеме 100 мл.

Рекомендуемое дозирование: 2 шт. 2 раза/сутки, соблюдая интервал между приемами от 8 до 10 часов, предпочтительно утром и днем (не позже 18 часов).

Продолжительность курса терапии – 25 дней, проведение повторного курса допускается с соблюдением перерыва не менее 1 месяца.

Раствор для в/в введения

У взрослых пациентов раствор Цитофлавин применяют только в/в капельно, предварительно разведя ампулу препарата в 100–200 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или раствора декстрозы (5–10%), вводят со скоростью 3–4 мл/мин.

Рекомендованное дозирование:

• инфаркт головного мозга (в максимально ранний срок от начала развития заболевания): по 10 мл каждые 8–12 часов на протяжении 10 дней; для лечения тяжелой формы заболевания разовую дозу следует увеличить до 20 мл;
• последствия ЦВБ (церебрального атеросклероза, инфаркта мозга): по 10 мл один раз в сутки на протяжении 10 дней;
• токсическая и гипоксическая энцефалопатии: по 10 мл каждые 8–12 часов на протяжении 5 дней; коматозное состояние – 20 мл в 200 мл раствора декстрозы (5%) на 1 введение, посленаркозное угнетение сознания – однократно в такой же дозе;
• гипоксическая энцефалопатия при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения: по 20 мл на 200 мл раствора декстрозы (5%) в течение 3 дней до операции, в операционный день и в течение 3 послеоперационных дней.

Детям (в том числе недоношенным) в периоде новорожденности для терапии церебральной ишемии суточную дозу Цитофлавина определяют из расчета 2 мл на кг веса ребенка. Вводят средство внутривенно капельно (медленно) после разведения в соотношении не менее 1:5 в растворе декстрозы (5–10%). Первое введение производят в течение 12 часов от рождения, оптимальными для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Приготовленный раствор рекомендуется вводить при помощи инфузионного насоса, выдерживая скорость инфузии 1–4 мл/ч и обеспечивая на протяжении суток равномерное поступление препарата в кровоток. Более точно дозу определяют исходя из расчетного суточного объема растворов для основной терапии, состояния гемодинамики и показателей кислотно-основного состояния. Средняя продолжительность курса – 5 суток.

Побочные действия

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Клинически значимые побочные эффекты вследствие приема таблеток Цитофлавин: головная боль, боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области, реакции гиперчувствительности в виде гиперемии кожи и зуда, гиперурикемия, транзиторная гипогликемия, обострение сопутствующей подагры.

При появлении/усугублении этих или любых других побочных реакций, не указанных в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Раствор для в/в введения

• иммунная система: очень редко – аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• нервная система: очень редко – головокружение, головная боль, парестезии, тремор;
• нарушения психики: очень редко – психомоторное возбуждение (повышенная двигательная активность, беспокойство);
• сердце: очень редко – ощущение увеличения частоты/силы сердечных сокращений, тахикардия, непродолжительные болевые ощущения и дискомфорт в области грудины;
• сосуды: очень редко – рост или снижение артериального давления, бледность или гиперемия кожных покровов различной степени выраженности;
• дыхательная система: очень редко – першение в горле, одышка, затруднение дыхания, сухой кашель, осиплость голоса, дизосмия, парестезия носа, удушье;
• желудочно-кишечный тракт: очень редко – тошнота/рвота, сухость, горечь, металлический привкус во рту, кратковременные боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – сыпь, кожный зуд, отечность лица, крапивница;
• обмен веществ: очень редко – гиперурикемия, транзиторная гипогликемия, обострение подагры; у детей (в том числе недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза;
• общие расстройства и нарушения в месте инъекции: редко – чувство жара, озноб, слабость, потливость, повышение температуры тела, боль и покраснение по ходу вены (во избежание данных эффектов требуется соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата и режим дозирования).

При появлении/усугублении этих или любых других побочных реакций, не указанных в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания

При пероральном приеме Цитофлавина пациентам с гипертонией, возможно, потребуется коррекция доз одновременно принимаемых гипотензивных лекарственных средств.

В процессе лечения новорожденных (в т. ч. недоношенных) детей путем в/в введения раствора Цитофлавина требуется не реже 2 раз в сутки осуществлять контроль показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови – до начала и в процессе инфузии. По возможности также рекомендуется контролировать сывороточные показатели лактата и глюкозы.

Ситуации, при которых скорость введения Цитофлавина следует уменьшить или временно прекратить вливание препарата новорожденным (недоношенным) детям:

• появление признаков респираторно-метаболического (смешанного) алкалоза, угрожающего нарушением мозгового кровообращения у детей, находящихся на искусственном дыхании;
• появление лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ, у детей с сохраненным спонтанным дыханием при респираторной поддержке методом СИПАП (Continuous Positive Airway Pressure – постоянное положительное давление воздуха), либо получающих воздушно-кислородную смесь через маску.

Пациентам с сахарным диабетом терапию проводят под контролем концентрации глюкозы в крови.

В процессе терапии препаратом возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

На способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися машинами и механизмами, выполнять работу диспетчеров и операторов применение Цитофлавина не влияет.

Лекарственное взаимодействие

Входящие в состав Цитофлавина инозин, янтарная кислота и никотинамид совместимы с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами.

Фармакологическое взаимодействие рибофлавина:

• доксициклин, тетрациклин, окситетрациклин, эритромицин и линкомицин: уменьшается их активность;
• имипрамин, хлорпромазин, амитриптилин: усиливают выведение рибофлавина с мочой;
• тиреоидные гормоны: ускоряют его метаболизм;
• хлорамфеникол: рибофлавин снижает и предупреждает такие его побочные эффекты, как неврит зрительного нерва, нарушение гемопоэза;
• препараты, стимулирующие гемопоэз, антигипоксанты, анаболические стероиды: рибофлавин совместим с данными препаратами;
• стрептомицин: несовместим с рибофлавином.

Аналоги

Информация о прямых аналогах Цитофлавина отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.